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转发国家药监局关于当归苦参丸转换为非处方药的公告(2025年第128号)

2026-01-09 11:36     来源:国家药监局
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 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,当归苦参丸由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。

 请相关药品上市许可持有人于2026年9月23日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

 特此公告。

 附件:1.品种名单

        2.非处方药说明书范本

                     


                                                     国家药监局

                                                   2025年12月24日


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