关于责令广西凯尔医疗科技有限公司

召回血氧检测仪的通知

广西凯尔医疗科技有限公司：

你公司生产的血氧检测仪（批号：KE-6007-221231；型号规格：KE-6007)，因在国家医疗器械抽检中检验不合格，被钦州检查分局约谈后未积极主动开展召回工作，依据《医疗器械召回管理办法》的规定，现责令你单位于2024年5月27日前对该批产品（批号：KE-6007-221231；型号规格：KE-6007）实施召回。你单位在收到本通知书后，应立即按照《医疗器械召回管理办法》第二十七条的规定向 IM体育平台提交医疗器械召回事件报告表，7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位，5个工作日内将调查评估报告和召回计划提交至 IM体育平台。

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2024年5月22日