人民网：广西药监局：药品发展和安全不可偏废

2022-02-25 19:26 来源：办公室

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会议现场。人民网彭远贺摄

人民网南宁2月24日电（彭远贺、实习生田沁园）2月23日召开的深入开展全区药品安全专项整治行动工作视频会议指出，深入开展药品安全专项整治行动，发展和安全两件大事不可偏废，要在摸清监管底数与帮扶提高质量安全管理水平下功夫、求实效，要本着平安不出事、服务不缺位的原则，始终履行好发展和安全两个责任，通过整治行动对企业基本信息、需求大摸底，帮扶企业提高质量安全管理水平，最大限度释放安全产能，推动实现高水平安全和高质量发展的良性互动。

一要健全药械妆基础数据库。要将常态化工作和专项整治相结合，认真做到两个全覆盖，并做好企业基本信息、监管数据采集，建立健全“一企一档”监管档案，并向“一品一档”“关键对象档案”延伸，使监管档案制度成为风险管理的有效抓手。在此基础上，要启动“广西药品智慧监管工程”一期工程，建设一体化数据资源中心，定期汇集、挖掘、分析数据资源，加快推进药品全生命周期数字化管理。要强化“两品一械”监管信息化平台已建系统的应用，打通现有监管业务系统。

二要深入推进大帮扶活动。要通过整治行动，充分了解掌握企业需求，采取现场办公、“开小灶”等措施指导企业抓好隐患整改和薄弱环节提升，要让企业感受到“雪中送炭”的温暖和“雨中打伞”的贴心。要建立“罚帮并重”机制，对有违法违规行为但非主观故意的企业。在严查的同时，要对企业质量管理体系“把脉会诊开药方”要强化对企业负责人、质量负责人等关键岗位人员进行法律法规和专业知识培训考核，促进企业增强主体意识、法治意识、合规意识。

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