又获批6个！广西防疫紧缺医疗器械产品增至36个

2020-04-03 08:39 来源：办公室

【字体：大中小】打印

　　4月1日，广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，向桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、梧州奥格森科技股份有限公司、广西三创科技有限公司、桂林恒保卫生防护用品有限公司、广西安然医疗器械有限公司和广西巨星医疗器械有限公司等6家企业核发“一次性使用医用口罩”、“红外额温计”产品注册证。截至目前，广西医用口罩生产企业增至16家，“红外额温计”生产企业增至8家。

　　疫情发生至今，全区药监部门共批准或备案99个防护药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械36个，第一类医疗器械33个、中药壮瑶药制剂30个。

　　新产品获准投产上市后，将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地，持续做好应急审批和质量监管工作。

广西应急批准“红外额温计”注册产品统计汇总表（一）

序号	企业名称	产地	产品名称
1	广西河池欣绿医疗科技有限公司	河池市	医用红外额温计
2	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	桂林市	红外额温计
2	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	桂林市	红外额温计
3	桂林优利特医疗电子有限公司	桂林市	红外额温计
4	广西开蒙医疗科技有限公司	来宾市忻城县	红外额温计
5	广西威博狮医疗科技有限公司	贺州市	红外额温计
6	陆川县三隆电子科技有限公司	玉林陆川	红外额温计
7	梧州奥格森科技股份有限公司	梧州市	红外额温计
8	广西三创科技有限公司	北海市	红外额温计

广西应急批准“医用口罩”注册产品统计汇总表（二）

序号	企业名称	产地	产品名称
1	纺源医疗用品集团有限公司	南宁市广西-东盟经济技术开发区	一次性医用口罩
1	纺源医疗用品集团有限公司	南宁市广西-东盟经济技术开发区	医用外科口罩
2	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	柳州市	普通医用口罩
3	广西北仑河医疗卫生材料有限公司	南宁市邕宁区	医用口罩
4	亿信(南宁)医疗器械有限公司	南宁市	医用外科口罩
5	广西昌鑫科技有限公司	防城港市东兴市	一次性使用医用口罩
5	广西昌鑫科技有限公司	防城港市东兴市	医用外科口罩
6	贵港市冠峰塑料制品有限公司	贵港市	一次性使用医用口罩（非无菌型）
7	桂林市德诚医疗器械有限公司	桂林市	医用防护口罩
8	广西储健医疗器械有限公司	钦州市	一次性使用医用口罩（非灭菌）
9	广西尖品医疗科技有限公司	南宁市横县	一次性使用医用口罩（非无菌）
10	广西桂盛合中药制药有限公司	崇左市扶绥县	一次性使用医用口罩（非灭菌）
11	广西双健科技有限公司	南宁市宾阳县	一次性使用医用口罩
12	广西巴马康达医疗器械有限公司	河池市巴马县	一次性使用医用口罩（非灭菌）
13	广西宝菱康医疗器械有限公司	柳州市车园横二路	一次性使用医用口罩
13	广西宝菱康医疗器械有限公司	柳州市柳江区新兴工业园	一次性使用医用口罩
14	桂林恒保卫生防护用品有限公司	桂林市	一次性使用医用口罩
15	广西安然医疗器械有限公司	柳州市	一次性使用医用口罩
16	广西巨星医疗器械有限公司	南宁市	一次性使用医用口罩(非无菌型)

文件下载：

关联文件：