又获批6个！广西防疫紧缺医疗器械产品增至30个

2020-03-30 15:33 来源：办公室

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　　3月27日， IM体育依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，向广西桂盛合中药制药有限公司、广西昌鑫科技有限公司、广西双健科技有限公司、广西巴马康达医疗器械有限公司、广西宝菱康医疗器械有限公司和陆川县三隆电子科技有限公司等6家企业核发“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”、“红外额温计”产品注册证和《医疗器械生产许可证》。截至目前，广西医用口罩生产企业增至13家，“红外额温计”生产企业增至6家。

　　疫情发生至今，全区药监部门共批准或备案92个防护药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械30个，第一类医疗器械32个、中药壮瑶药制剂30个。

　　新产品获准投产上市后，将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。 IM体育平台将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地，持续做好应急审批和质量监管工作。

广西应急批准“红外额温计”注册产品统计汇总表（一）

序号	企业名称	产地	产品名称
1	广西河池欣绿医疗科技有限公司	河池市	医用红外额温计
2	桂林市啄木鸟医疗器械有限公司	桂林市	红外额温计
3	桂林优利特医疗电子有限公司	桂林市	红外额温计
4	广西开蒙医疗科技有限公司	来宾市忻城县	红外额温计
5	广西威博狮医疗科技有限公司	贺州市	红外额温计
6	陆川县三隆电子科技有限公司	玉林陆川	红外额温计

广西应急批准“医用口罩”注册产品统计汇总表（二）

序号	企业名称	产地	产品名称
1	纺源医疗用品集团有限公司	南宁市广西-东盟经济技术开发区	一次性医用口罩
1	纺源医疗用品集团有限公司	南宁市广西-东盟经济技术开发区	医用外科口罩
2	广西柳州圣美康医疗器械有限公司	柳州市	普通医用口罩
3	广西北仑河医疗卫生材料有限公司	南宁市邕宁区	医用口罩
4	亿信(南宁)医疗器械有限公司	南宁市	医用外科口罩
5	广西昌鑫科技有限公司	防城港市东兴市	一次性使用医用口罩（非无菌型）
6	贵港市冠峰塑料制品有限公司	贵港市	一次性使用医用口罩（非无菌型）
7	桂林市德诚医疗器械有限公司	桂林市	医用防护口罩
8	广西储健医疗器械有限公司	钦州市	一次性使用医用口罩（非灭菌）
9	广西尖品医疗科技有限公司	南宁市横县	一次性使用医用口罩（非无菌）
10	广西桂盛合中药制药有限公司	崇左市扶绥县	一次性使用医用口罩（非灭菌）
11	广西昌鑫科技有限公司	防城港市东兴市	医用外科口罩
12	广西双健科技有限公司	南宁市宾阳县	一次性使用医用口罩
13	广西巴马康达医疗器械有限公司	河池市巴马县	一次性使用医用口罩（非灭菌）
14	广西宝菱康医疗器械有限公司	柳州市车园横二路	一次性使用医用口罩
14	广西宝菱康医疗器械有限公司	柳州市柳江区新兴工业园	一次性使用医用口罩

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