为鼓励新药创制,贯彻落实深化审评审批制度改革,2019年10月9日上午,自治区药品监督管理局药品注册处、自治区食品药品检验所等相关责任人,以及企业代表,就注册检验时限问题在广西食药检所进行会谈。
桑枝总生物碱为广西某药业有限公司中药提取物产品,正在进行中药5类的新药注册申请。企业送检桑枝总生物碱到自治区所,参会人员对产品质量标准草案进行送样前技术评审。自治区所表示调动各科室资源,为企业开启绿色检验通道,承诺10个工作日内完成注册标准的方法学复核工作,将服务企业落到实处。
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